Kvalitetspolicy för Colligo Medtech
Vårt engagemang för kvalitet, miljö och patientsäkerhet
På Colligo Medtech är vi engagerade i att leverera högkvalitativa medicintekniska produkter inom bilddiagnostik som uppfyller både kunders och regulatoriska krav. Vårt arbete präglas av en ständig strävan att säkerställa patientsäkerhet, kundnöjdhet och miljöansvar, i enlighet med standarderna ISO 13485, ISO 14001 och ISO 9001.
Våra åtaganden
1. Kvalitet och patientsäkerhet
Vi ska säkerställa att våra produkter och tjänster uppfyller de högsta kvalitetsstandarderna och bidrar till säker och effektiv diagnostik. Vårt kvalitetssystem är designat för att säkerställa att alla produkter är spårbara, säkra och överensstämmer med tillämpliga lagar och regler.
2. Kontinuerlig förbättring
Vi ska kontinuerligt utveckla och förbättra våra processer, produkter och tjänster för att möta och överträffa kundernas förväntningar. Vi utvärderar regelbundet vårt kvalitetsledningssystem för att säkerställa dess effektivitet och anpassar det till förändringar i branschkrav och verksamhetens behov.
3. Miljöansvar
Vi arbetar aktivt för att minimera vår miljöpåverkan genom att:
- Optimera transporter och logistik för att minska koldioxidutsläpp.
- Använda miljövänliga förpackningslösningar och främja återvinning.
- Säkerställa att våra produkter hanteras på ett hållbart sätt under hela deras livscykel.
4. Regulatorisk efterlevnad
Vi ska alltid följa gällande regulatoriska krav för medicintekniska produkter och säkerställa att våra produkter och tjänster överensstämmer med de strikta kraven i MDR (EU 2017/745) och andra tillämpliga föreskrifter.
5. Engagemang från alla medarbetare
Vi ser våra medarbetare som nyckeln till framgång. Genom regelbunden utbildning och tydliga ansvarsområden säkerställer vi att alla anställda förstår sin roll i att upprätthålla kvalitet, patientsäkerhet och miljöhänsyn.
Kvalitetssystemets verkan
Vi åtar oss att säkerställa att vårt kvalitetsledningssystem är effektivt och ständigt övervakat. Ledningen ska regelbundet utvärdera systemet genom ledningsmöten veckovis, interna revisioner och analyser av kund- och marknadsfeedback för att identifiera förbättringsmöjligheter. Vi ska tillhandahålla de resurser som krävs för att kvalitetssystemet ska verka som en grund för vårt arbete och bidra till långsiktig framgång. Systemet ska utvärderas i stort under ledningens genomgång årligen.
Vår vision
Vi strävar efter att vara en pålitlig partner inom medicinteknik, där våra produkter och tjänster bidrar till förbättrad vårdkvalitet, säkerhet för patienter och hållbar utveckling, att vara en del av lösningen i alla lägen.